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La compañía que impulsa el proyecto espera que no se trate de una negativa a su investigación. La FDA, la Agencia del Medicamento de Estados Unidos, ha decidido posponer la autorización del primer ensayo clínico de una terapia con células madre embrionarias. Responsables de la compañía Geron Corporation de California, impulsora de este proyecto, señalaron que esperan que se trate de un retraso más que de una negativa a su investigación.
Geron Corporation planea probar este tratamiento con células madre
embrionarias en pacientes con graves lesiones medulares. Uno de los
grandes inconvenientes de la utilización de estas células es el riesgo
a que la terapia propicie la aparición de tumores porque, una vez
introducidas en el cuerpo humano, empiecen a proliferar de forma
descontrolada. La mayoría de los investigadores que trabajan en este
campo reconoce que aún se está lejos de aplicar terapias en humanos.
La compañía está dispuesta a probar su compuesto, aunque la FDA
será muy estricta con estas terapias. De hecho, la agencia
estadounidense acordó el pasado mes de abril reclamar resultados muy
satisfactorios antes de autorizar ensayos de mayor envergadura. También
exigirá que los estudios con células madre se prolonguen durante más
tiempo que los que evalúan fármacos convencionales. Las cautelas son
menores con las células madre adultas obtenidas de los propios
pacientes y con las sacadas del cordón umbilical tras el nacimiento.
Consorcio internacional
Por otro lado, ayer se anunció en París la puesta en marcha de un
consorcio internacional de investigación con células madre adultas y
con las procedentes de sangre de cordón umbilical. Detrás de la
institución Novussanguis de París, están la Universidad de Newcastle
(Reino Unido) y la Fundación francesa Jérome Lejeune.
Novussanguis ya cuenta con ocho proyectos financiados con tres
millones de euros. Entre esos proyectos está uno sobre la regeneración
del tejido de la córnea, en colaboración con la Universidad de Arizona
(Estados Unidos), y otro sobre regeneración de corazones infartados.
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