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El 25-50% de los fármacos antitumorales en ensayos clínicos de fase III ofrecen mejores resultados que las terapias estándar.
Entre un 25 y un 50% de los nuevos fármacos para el cáncer que
alcanzan la fase III de investigación clínica proporcionan mejores
resultados que los tratamientos estándar aplicados en la práctica
clínica, según un estudio de la Universidad de Florida del Sur (Estados
Unidos) que se publica en la revista "Archives of Internal Medicine".
Los autores utilizaron datos de todos los ensayos en fase III
completados dirigidos por grupos que cooperan con el Instituto Nacional
del Cáncer de Estados Unidos desde sus comienzos en 1955. El análisis
incluyó 264 ensayos clínicos en los que participaron 216.451 pacientes.
El 30% de los ensayos mostraban resultados con significación
estadística. En el 80% de estos casos, los nuevos tratamientos
superaron a los tratamientos habituales existentes. Los investigadores
de estos estudios informaron de que las tasas de riesgo-beneficio
fueron favorables a los nuevos tratamientos en el 41% de las
comparaciones, mientras que las terapias estándar se vieron favorecidas
en el 59%.
Según los autores, los efectos reales de los nuevos tratamientos,
en comparación con los ya existentes en términos de resultados en
pacientes, como la supervivencia, se miden mejor mediante la
acumulación cuantitativa de datos. En este sentido, señalan, los nuevos
tratamientos son ligeramente superiores a las terapias estándar, con un
5% de reducción en la tasa de mortalidad.
Los autores concluyen que la inversión en las redes de cooperación
en investigación sobre el cáncer es rentable y que se espera que entre
el 25 y el 50% de los nuevos tratamientos para este grupo de
enfermedades alcancen una fase de análisis que prueben su eficacia.
Los resultados del trabajo también indican que el número de
descubrimientos farmacológicos podría mejorarse si se redujera el
número de ensayos clínicos que no consiguen resultados concluyentes.
Archives of Internal Medicine 2008;168(6):632-642 University of South Florida
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