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El último avance en terapia gastrointestinal "El primer IBP desarrollado como isómero"

Artículo patrocinado por AstraZéneca

miércoles, 26 de marzo de 2008

El programa de investigación y desarrollo de AstraZéneca ha hecho evolucionar el tratamiento inhibitorio del ácido más allá del omeprazol. Buscando cómo mejorar el manejo del paciente y el patrón de tratamiento en las enfermedades gastrointestinales relacionadas con el ácido, la compañía ha seguido investigando a fin de potenciar la eficacia clínica y la predictibilidad que puede alcanzarse con los inhibidores de la bomba de protones a través del estudio y desarrollo de nuevos compuestos y formulaciones.

El último y más excitante descubrimiento ha sido Nexium (esomeprazol), el primer IBP desarrollado como un único isómero, que ha permitido alcanzar un nuevo nivel de evolución en el tratamiento de las enfermedades por ácido. Este nuevo producto mejora la eficacia clínica y la predictibilidad que se había alcanzado hasta ahora con el tratamiento con los IBP, permite nuevos planteamientos al tratamiento de los pacientes y por lo tanto eleva el patrón de tratamiento de las enfermedades relacionadas con el ácido.

El desarrollo de Nexium (esomeprazol) por AstraZeneca ha supuesto un nuevo paso evolutivo en el tratamiento con los inhibidores de la bomba de protones (IBP) más allá de omeprazol y de los demás PPI que han venido después. La clave para el aumento de la eficacia en el tratamiento de la enfermedad gastrointestinal relacionada con el ácido es que Nexium tiene un metabolismo ventajoso que da lugar a una mayor biodisponibilidad en comparación con omeprazol. Para los pacientes, esto significa que el control del ácido con este nuevo producto es mayor, más rápido y más sostenido en comparación con omeprazol, el actual patrón de referencia terapéutica.

¿Qué es un isómero?

Los productos químicos son estructuras complejas constituidas por varios constituyentes moleculares diferentes. En la molécula de un IBP puede haber varias disposiciones diferentes de estos constituyente que pueden afectar a su acción como fármaco. En el caso de omeprazol, el fármaco está compuesto por dos moléculas que son imágenes reflejas una de la otra que no pueden superponerse. Estos son los denominados “isómeros ópticos” o simplemente “isómeros”.

Una buena forma de apreciar la diferencia entre estos dos isómeros moleculares es compararlos a las manos derecha e izquierda. Aunque ambas manos están compuestas por el mismo número y tipo de partes -dedos, pulgar, palma- una mano derecha es diferente a una mano izquierda. Un ejemplo sencillo de esta diferencia es el hecho de que una mano izquierda no entra en el guante de la mano derecha. Por lo tanto, aunque las manos izquierda y derecha sean esencialmente “las mismas” en cuanto a su estructura básica, existen diferencias porque una es la imagen especular de la otra.

Esta “similitud con las manos” en las moléculas se denomina “quiralidad”, y cuando dos isómeros no pueden superponerse el uno sobre el otro se dice que son “quirales”.

Diferentes isómeros tienen diferentes efectos biológicos

Las características físicas de dos isómeros son las mismas; sin embargo, pueden ser diferentes en muchos tipos de actividad biológica. Por ejemplo, un isómero puede ser activo y ofrecer un beneficio terapéutico mientras que el otro puede ser ineficaz.

En el caso de omeprazol, que está constituido por dos isómeros (ópticos), estos dos isómeros son funcionales, ambos son inhibidores de la bomba de protones, y ambos son bien tolerados. Sin embargo, el desarrollo de Nexium, que está compuesto por uno solo de los dos isómeros de omeprazol, aporta a este nuevo avance en el tratamiento de la enfermedad relacionada con el ácido varios beneficios importantes respecto de omeprazol y de los demás IBP que siguieron.

Ventajas del isómero

Nexium, al igual que omeprazol, es procesado (metabolizado) por el hígado antes de entrar en el torrente circulatorio y desplazarse hasta su lugar de acción -la bomba ácida del estómago. Allí se procesa de forma diferente a como ocurre con omeprazol, lo que da lugar a un metabolismo ventajoso, a una mayor predictibilidad y a una velocidad y duración del efecto reforzada.

En el tratamiento de la enfermedad relacionada con el ácido esto significa:

Un control del ácido mejor y más predecible (durante períodos de tiempo más largos)
La curación en más pacientes en un período de tiempo más breve
Una mayor predictibilidad de la respuesta, tal como lo demuestra los resultados clínicos mejores y más predecibles; el alivio de los síntomas y la curación
Un número significativamente mayor de pacientes sin pirosis y sin síntomas de reflujo gastroesofágico

Amplia gama de indicaciones

En general, está aceptada la utilidad de los inhibidores de la bomba de protones en una amplia gama de enfermedades relacionadas con el ácido:

Uso agudo en la úlcera péptica y/o esofagitis por reflujo.
Uso en mantenimiento en la esofagitis de reflujo y/o úlcera duodenal.
Tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo ácido, por ejemplo pirosis, sin esofagitis de reflujo (ERGE sintomática).
Manejo de úlcera duodenal positiva a H. pylori y úlcera gástrica positiva a H. pylori (con los antibióticos adecuados).
Tratamiento y prevención de las úlceras gastroduodenales asociadas con el uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINES).
Dispepsia relacionada con el ácido.
Esofagitis por reflujo grave en niños.
Neumonitis por aspiración (inflamación de los pulmones debido a la aspiración de ácido), en tratamiento y profilaxis.
Síndrome de Zollinger-Ellison, una afección rara que se asocia con un tumor pancreático y que implica altos niveles de ácido en el estómago.

Mejora de la administración al paciente: MUPS

Continuado con la mejora de las opciones de tratamiento, la forma galénica juega también un papel importante. En 1998 AstraZéneca desarrolló el sistema MUPS - Sistema Multigranular (Multiple Unit Pellet System) - para su IBP. Esta formulación consiste en un comprimido sencillo de tragar que también puede dispersarse fácilmente en un líquido.

La innovadora formulación de los comprimidos MUPS permite una liberación rápida de 1.000 a 2.000 unidades de principio activo con protección frente al ácido en el estómago. Son más pequeñas que las unidades contenidas en una cápsula tradicional, se dispersan con facilidad y, al estar protegidas frente al ácido del estómago, pasan con más facilidad el estómago y llegan al intestino delgado. Ahí se absorbe el principio activo, garantizando una eficacia muy predecible.

MUPS es un avance claro en la tecnología de administración de fármacos ya que proporciona una absorción predecible en el intestino delgado. Estas ventajas se traducen también en un buen cumplimiento por parte del paciente como resultado de una mejora en la comodidad y flexibilidad de las MUPS, sin que existan problemas relacionados con una posible reducción de su eficacia.

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