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La enfermedad de Crohn (enfermedad inflamatoria
intestinal) puede ser ya tratada en España con el anticuerpo monoclonal
adalimumab (Humira) con cargo al Sistema Nacional de Salud.
Según fuentes de la Dirección General de Farmacia y Productos
Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo, la resolución que está
en vigor desde el día 24 de octubre 2007, acuerda incluir en la
prestación farmacéutica del SNS la indicación de Humira para el
"tratamiento de la enfermedad de Crohn activa grave en pacientes que no
hayan respondido a una terapia completa y adecuada con corticosteroides
y/o inmunosupresores, o que son intolerantes o tienen
contraindicaciones médicas para este tipo de terapias". La aprobación
incluye la solución inyectable en jeringa precargada de Humira 40 mg y
la más reciente solución inyectable en pluma precargada.
Se trata del primer
medicamento biológico autoadministrado para el tratamiento de esta
dolencia grave inflamatoria y crónica del tracto gastrointestinal, que
afecta a más de un millón de personas en Europa y en Norteamérica.
Adalimumab supone una alternativa terapéutica eficaz, segura y cómoda,
de acuerdo con los resultados de tres ensayos clínicos realizados por
Abbott en más de 1.400 pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a
grave.
Además de para Crohn, este anticuerpo monoclonal, único
totalmente humano, está ya aprobado para el tratamiento de otras tres
enfermedades autoinmunes, artritis reumatoide, artritis psoriásica y
espondilitis anquilosante, en Europa y en los EE.UU. Actualmente está
en marcha el proceso para su aprobación también en la psoriasis.
Adultos jóvenes, principales afectados
La
enfermedad de Crohn afecta a personas de todas las edades, pero
principalmente a adultos jóvenes, con inicio típico antes de los 40
años de edad. No existe cura médica o quirúrgica para la Enfermedad de
Crohn y los pacientes que sufren esta patología crónica cuentan con
pocas opciones de tratamiento.
Los síntomas comunes de la enfermedad
de Crohn incluyen: diarrea, espasmos abdominales dolorosos
(retortijones), dolor abdominal, pérdida de peso, fiebre, y en algunos
casos, sangrado rectal. Las complicaciones pueden ser: obstrucción
intestinal, fístulas (úlceras que conectan en forma de túnel con
tejidos circundantes) y malnutrición. En el curso de la enfermedad al
menos el 75% de los pacientes con Crohn necesitarán tratamiento
quirúrgico alguna vez por complicaciones propias de la enfermedad o
resistencia al tratamiento. De aquellos que necesitan intervención
quirúrgica para eliminar una porción del intestino (resección), la
mitad experimentará una recaída en el plazo de 5 años.
Acción frente a una enfermedad autoinmune
Humira
se asemeja a los anticuerpos normalmente encontrados en el cuerpo
humano. Funciona bloqueando el factor de necrosis tumoral Alfa (TNF-a),
una proteína que juega un papel fundamental en la respuesta
inflamatoria de las enfermedades autoinmunes. Hasta la fecha ha sido
aprobado en 67 países con más de 180.000 pacientes tratados en todo el
mundo. Actualmente se llevan a cabo ensayos clínicos para evaluar su
potencial en otras enfermedades del sistema inmune. |
