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El ciudadano podrá comprobar, en breve, la inclusión en ciertos
medicamentos, de un triángulo equilátero rojo con el vértice hacia
arriba y un coche negro en el interior, muy similar a una señal de
tráfico, con la leyenda "Conducción: ver prospecto". Este pictograma no
es más que un símbolo de alerta de fármacos cuyos efectos pueden
afectar a la hora de conducir un vehículo. No en vano se estima que
entre un 5 y un 10 por ciento de los accidentes de tráfico en la Unión
Europea podrían deberse a los efectos de la medicación en la
conducción. La somnolencia, los mareos y la visión borrosa son algunos
de estos efectos que pueden reducir de forma considerable la capacidad
del que se sienta al volante.
Este pictograma y la campaña que le rodea fueron presentados, ayer
lunes 8 de junio, en el Ministerio de Sanidad y Política Social,
durante la jornada informativa "Medicamentos y efectos en la
conducción: nuevo pictograma de advertencia en los medicamentos",
organizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS). El acto contó con la presencia de la subsecretaria
de Sanidad y Política Social y presidenta de la AEMPS, Consuelo Sánchez
Naranjo; la directora de la AEMPS, Cristina Avendaño, y el director
general de Tráfico, Pere Navarro. Además, participaron distintos
expertos, profesionales sanitarios y consumidores que han debatido
sobre la importancia de conocer y advertir los efectos de los
medicamentos en la conducción para aumentar la seguridad vial.
El objetivo del símbolo es llamar la atención del usuario para que
lea la información correspondiente. Los prospectos de los fármacos ya
contienen la advertencia de los efectos que pueden tener en quienes
conducen o manejan maquinaria peligrosa. Y es que los expertos y
representantes de los distintos colectivos (médicos, farmacéuticos,
industria, consumidores) reunidos en la citada jornada coincidieron en
señalar la importancia de reforzar la información referente a aquellos
medicamentos que pueden afectar a la conducción, así como en la
revisión de las fichas técnicas y los prospectos para la incorporación
del pictograma de advertencia en los cartonajes.
Precisamente, el Real Decreto 1.345/2007, por el que se regula el
procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación
de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, ya
incluyó la posibilidad de que los fármacos que puedan reducir la
capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa tuvieran que
incorporar el símbolo o pictograma de advertencia sobre la conducción
en su cartonaje antes de 2011.
Revisión de todos los grupos terapéuticos
Como explicó en un momento de su intervención la directora de la
AEMPS, Cristina Avendaño, "esta iniciativa hay que llevarla a cabo con
todo rigor científico y de transparencia". Informó, además, de que "ya
están disponibles 200 medicamentos autorizados para la inserción del
pictograma, aunque éste es sólo el principio".
El estudio se ha empezado, precisamente, por los grupos terapéuticos
con mayores efectos en la conducción. Así, según datos aportados por la
subsecretaria de Sanidad, Consuelo Sánchez Naranjo, "se han revisado
111 subgrupos correspondientes a 16 grupos terapéuticos. Esto equivale
a que se han analizado los posibles efectos sobre la conducción de 389
principios activos, que equivale a 4.390 medicamentos, un 32,6 por
ciento del total de fármacos autorizados. Los resultados de estos
análisis han arrojado que 2.632 medicamentos, es decir, el 60 por
ciento de estos productos revisados reúnen las condiciones para portar
el símbolo".
Para desarrollar toda esta labor, la AEMPS ha creado un grupo de
trabajo compuesto por técnicos y expertos de la propia Agencia, del
Observatorio Nacional de Seguridad Vial de la Dirección General de
Tráfico, del Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Facultad
de Medicina de la Universidad de Valladolid, de los Consejos Generales
de Colegios Oficiales de Médicos y Farmacéuticos, de Farmaindustria y
de la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), a los que se
añaden expertos en las áreas terapéuticas que se están estudiando.
Iniciativa en toda Europa
En estos momentos, son muchos los países europeos que están
reforzando la información relacionada con los efectos de los
medicamentos en la conducción de cara a reducir la siniestralidad en
los accidentes de tráfico, ya que se considera que es una de las áreas
de intervención que pueden contribuir a evitar en hasta un 50% las
lesiones por colisiones de tráfico.
Además de España, otros 11 países del entorno europeo están
incorporando medidas para advertir en el cartonaje de los medicamentos
sobre sus efectos al conducir o manejar maquinaria peligrosa: Austria,
Dinamarca, Francia, Polonia, Eslovenia, Letonia, Italia, Rumanía,
Estonia, Islandia y Noruega.
Recomendaciones ante la ingesta de medicamentos
Desde el Ministerio de Sanidad y Política Social, en colaboración
con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se han
lanzado una serie de recomendaciones a la hora de usar medicamentos:
- Antes de conducir o utilizar maquinaria peligrosa, hay que procurar
conocer cómo se reacciona ante la medicación que se está tomando. Si se
observa que ésta influye en los reflejos y capacidad de concentración,
que produce excesiva somnolencia, etc., hay que indicarlo al médico y
evitar conducir.
- Recordar que la reacción del organismo ante los medicamentos es más
manifiesta en los primeros días de tratamiento, en especial durante las
primeras horas después de la ingesta del mismo.
- Seguir siempre las instrucciones del médico sobre cómo usar la
medicación: utilizar los medicamentos a la dosis y durante el tiempo
que le han indicado.
- Recordar que tomar alcohol y medicamentos conjuntamente puede
incrementar los efectos adversos (mayor sedación y somnolencia, pérdida
de reflejos, etc.) y de esta manera influir más negativamente sobre la
capacidad de conducción.
- Si se conduce de manera habitual, hay que recordárselo al médico.
Él tratará de encontrar la medicación que menos interfiera en su
capacidad de conducción.
- Si surge algún tipo de duda sobre la medicación que se esté tomando
y se observa que ésta interfiere en la capacidad de conducir o de usar
maquinaria peligrosa, hay que comunicárselo al médico.
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